mRNA疫苗作为一种新型的疫苗技术,因为其设计生产速度快受到很多研发人员的青睐。但是mRNA疫苗的稳定性却很差,解决这个难点的方法就在于冻干机。宾夕法尼亚大学与德国BioNTech学者共同发表的研究表明,使用冻干机可以使mRNA-LNP疫苗在室温储存12周和4°C储存至少24周。
1.保留疫苗的活性成分,提高稳定性
传统疫苗的处理方法不是物理手段就是化学手段冻干疫苗则是通过冷冻和干燥,将疫苗制剂冷冻后,变成一种海绵状的干燥状态。冻干机可以在低温条件下,将疫苗中的水分子在不形成冰晶的前提下除去样品中的水分,这种干燥方法可以有效保留产品的结构和活性成分,提高疫苗的稳定性。一般常用小型钟罩型冻干机,如四环的LGJ-10C/E型,极限真空度可达5×10-2Pa,冻干效率高且稳定。
2.脱水彻底,解决冷链运输难题
传统疫苗一般是采用液体形式来封装,稳定性差,容易受到温度变化的影响,需要冷链运输和储存。尤其是一些mRNA疫苗,需要在极低温度下保存和运输,如Moderna的mRNA疫苗需要在-20℃下保存,BioNTech的mRNA疫苗需要在-70℃下保存。但是经过冻干机制作的冻干疫苗由于干燥的环境处于低温和真空状态,就不易发生氧化和热变性。同时因为脱水彻底,一般呈现粉末状态,重量更轻,更好包装,自然就更方便运输。不仅如此,四环LGJ-10E型冷冻干燥机的冷阱冷却温度可达到-70℃,冻干的同时防止微生物污染。
冻干疫苗在全球公共卫生安全领域的应用越来越广泛,成为很多制药公司和研究机构的理想选择。而冻干机为疫苗的生产、储存和运输提供了有力的支持,从而确保了疫苗的有效性和安全性。相信在未来的医药领域发展中,冻干机将继续发挥其重要作用,为人类健康事业做出更大的贡献。