在生物制药与生物科技的飞速发展中,冻干机的重要性日益凸显。根据近几年生物技术行业报告显示,相较于传统干燥技术,采用真空冷冻干燥技术处理的生物制品在活性保持率上平均高出35%,同时存储稳定性延长了2-3倍。
1.低温除水,保持生物活性
与其他干燥方法相比,冻干机的最大优势在于能最大限度地保留生物制品的活性与完整性。传统的加热干燥方式易导致蛋白质变性、酶失活等问题,而真空冷冻干燥技术则在低温下进行,减少了高温对生物分子的影响,保证了疫苗、抗体、酶制剂等生物制品的高效性和安全性。
浙江某研发所,在一项针对重组蛋白药物的研究中引用了四环冻干机。经四环冻干机处理后的样品,其活性蛋白回收率达到了98%,远高于其他干燥方法的平均60%。这证明了在低温环境下的干燥能够有效避免高温引起的蛋白质结构变化,从而保护生物制品的核心功能。
2.冷冻干燥技术,让生物制品延长2-3倍保质时间
冻干机生产的干燥产品,由于几乎不含自由水分,且在无氧环境下密封包装,极大地抑制了微生物生长和化学反应速率,从而显著延长了生物制品的保质期。
以血清制品为例,未经过冷冻干燥的血清一般保质期不超过一年,而经过四环真空冷冻干燥处理后,其保质期可延长至五年以上。英国国家生物标准与控制研究所的一项长期研究表明,经过真空冷冻干燥的疫苗在适宜条件下存储10年后,仍然保持了90%以上的初始效力。
四环服务过众多研发所客户,在生物制备领域经验颇多,能够根据用户需求和物料特性提供精准设备方案,其中中试型设备按照国家制药机械行业相关标准要求设计制造,能够为未来生产提供详实的工艺数据基础和依据。
冻干机,这一历经百年的设备,凭借着其在生物活性保护、保质期延长以及对现代生物制品生产的广泛适应性,已经成为生物制品保护不可或缺的工具。相信未来冻干机将继续在保障人类健康、推动生物科技进步的道路上发挥不可替代的作用。