疫苗研发专家指出,冻干机凭借其独特的冷冻干燥技术,在提升疫苗稳定性方面发挥着不可替代的作用。面对全球对高质量疫苗的迫切需求,以及运输和储存过程中可能遇到的极端条件,优化冻干机冻干过程,是保障疫苗效力不可或缺的一步。
疫苗成分,特别是蛋白质和核酸,对温度和湿度极为敏感,不当的保存条件会迅速导致其降解或失去活性。传统的液态保存方法限制了疫苗的储存与运输范围,而真空冷冻干燥技术通过去除水分并形成干燥产物,为疫苗提供了一个更加稳定、易于保存的形式,成功解决了这一难题。
1. 低温冷冻锁定活性:首先,将疫苗溶液迅速冷冻至极低温度(如-40°C至-60°C),这一过程快速形成微小冰晶,减少了对疫苗成分的物理损伤,有效锁定了生物活性。
2. 精确真空控制:随后,在真空中逐渐升高温度,使冰直接升华而不经过液态,这一阶段的真空度控制(通常在10^-3 至10^-5 Pa之间)至关重要,它能加速水分去除,同时减少对热敏感成分的损害。四环冻干机的真空度实现全程自动控制,杜绝物料污染隐患。一项针对HPV疫苗的研究显示,通过使用四环冻干机,成品的蛋白结构稳定性提高了20%。
3. 冷阱高效捕水:冷阱作为冻干机的重要组成部分,其低温环境(可达-80°C)有效捕捉升华过程中释放的水蒸气,维持冻干室的低湿度环境,进一步保障了冻干过程的高效与产品质量。四环冻干机采用进口压缩机双机复叠制冷技术,制冷迅速,保证冷阱温度稳定。
以辉瑞COVID-19 mRNA疫苗为例,该疫苗利用了先进的真空冷冻干燥技术进行配方制备,确保了冻干机为疫苗稳定性设立了新的标准。它不仅有效解决了疫苗保存与运输的难题,还通过精确的工艺控制,提升了疫苗产品的质量和可靠性。可见冻干机正为人类健康防护网的构建贡献着重要的力量。