四环福瑞科仪科技发展（北京）有限公司

一、中试型冻干机介绍：
   冻干机按照规格大小一般分为实验型冻干机、中试型冻干机、生产型冻干机。小型实验型冻干机主要是应用于实验室进行初步的冻干实验为主，中试型冻干机主要是应用于冻干工艺的摸索，也可应用于初步的小型加工生产，生产型冻干机主要是应用于工厂规模化生产等。
   用户使用生产型冻干机之前需要摸索冻干工艺，就会先使用中试型冻干机摸索总结出成熟冻干工艺，然后无缝对接到生产型冻干机上。真正能模拟冻干工艺曲线的中试型冻干机是以硅油为加热介质，外形上看以方舱为主，冻干面积大。硅油为介质的冻干机，制冷和制热过程都非常可靠，温度可控，不会对物料造成伤害。
    二、中试型冻干机工艺流程探索举例：
    以注射用心肌肽冻干工艺为例讲解一下冻干工艺的探索。就中试型冻干机对可能影响注射用心肌肽冻干工艺的多种因素进行了实验研究(20支每批),通过对溶液配制、预冷冻、冷冻干燥中升温速率和形式等各因素的研究,得到一个初步优化的工艺路线,该工艺路线将原冻干周期由78小时缩短至45小时,同时将批内质量偏差由2%降至1.5%。通过多次摸索实验，发现对注射用心肌肽冻干工艺影响最大的四个因素:灌装量、进料方式、一次升华慢速段时间、一次升华高速段时间。接下来对真空度、掺气量、一次升华慢速段时间、一次升华高速段时间这四个因素进行多次摸索试验,考察其对注射用心肌肽冻干工艺的协同影响,并得到一条进一步优化的冻干路线。之后,将这一工艺应用于中试实验中(300支每批),在中试水平进行进一步调整和优化。最终,将该工艺应用于工业实际放大中(10000支每批),并成功解决前面生产周期长、批内质量偏差大等问题。

三、四环冻干机中试型型号以及技术特点：

（1）LGJ-50C/50D

型号：LGJ-50C/50D

技术特点：

1、控制软件系统为安卓系统，冻干过程均有可编程程序自动控制，可实时切换为人工操作，实现冻干过程全程参数控制，在运行过程中系统自动监控检测并记录储存相关数据，也可通过标配远程系统进行监控，储存多个固定或自定义程序，选配数字密码签名；

2、连续记录实时数据，绘制冻干曲线，每分钟存储一次数据，具备USB数据存储串口；

3、控制系统人机界面设备符合NEMA（国际电气制造业协会）防护规定和欧洲CE电气认证标准；

4、系统配有各种传感器，实时记录显示真空度、冷阱温度、物料温度、搁板温度，运行错误报警，可在运行过程中温度和压力出现异常时即时报警并主动保护运行；

5、冻干腔体内部圆角、表面粗糙度、搁板平整度、腔体内部材料均符合或高于国家相关标准；

6、物料原位冻干，冷阱腔体、物料盘架为304L不锈钢材料，冷阱内无盘管，搁板可以拆卸，光洁耐腐蚀且易清洁，根据物料容器高度需求通过调整搁板层数自由调整搁板间距，冻干使用面积任意组配（最大土壤检测专用型有效冻干面积0.83㎡）；

7、物料搁板具有程序梯度电加热功能，特殊航空加热膜，运用PLD控制，内置过热保护，更安全可靠；（LGJ-35C/50C除外）

8、冷阱与冻干室分离设置，提高设备的捕水能力，减少冻干过程中冷阱温度对物料的干扰，保证物料冻干质量一致性，提高冻干效率，降低能源损耗；

9、采用进口压缩机单机混合制冷技术，国际标准绿色环保冷煤，制冷迅速，冷阱温度低，捕水能力强；

10、具有自动化霜功能；

11、复压掺气系统：减少样品二次污染，可回填氮气或惰性气体；

12、提供洁净室安装解决方案；

13、真空度全程自动控制，可选配真空度调节功能；

14、选配共晶点测试功能，更好的优化样品升华工艺；

15、选配上位机控制。

选配：多歧管挂瓶装置、冻干瓶（茄形瓶和广口瓶）、安瓿管冻干架、安瓿管封口器、西林瓶扎盖机、进口真空泵、高速真空泵油。

※ 达标冷阱温度： ≤-70℃ （空载，环境温度 ≤30℃）    

※ 极限冷阱温度： ≤-75℃ （空载，环境温度 ≤25℃）  

※ 达标预冻室温度： ≤-55℃ （空载，环境温度 ≤30℃）    

※ 极限预冻室温度： ≤-61℃ （空载，环境温度 ≤25℃） 

※ 达标真空度： ≤10Pa（空载）

※ 极限真空度： ≤1Pa（空载）

※预冻室降温速率：20℃降至-40℃≤60min（空载）

※冷阱降温速率：20℃降至-40℃≤30min（空载）

※真空抽气速率：标准大气压降至10Pa≤20min（空载）

※搁板控温范围：-50℃～+70℃ （LGJ-35C/50C除外）

※ 最大捕水量：8Kg

※搁板尺寸：500mm×380mm ，500mm×290mm

※主机外形尺寸（长×宽×高）：700mm×800mm×1550mm

※电源要求：AC380V 50Hz 三相五线制 或 AC220V 50Hz

※总功率：4000W

※ 适用环境：≤30℃ 

（2）LGJ-50E/80E/100E/120E

型号：LGJ-50E/80E/100E/120E

技术特点：

1、控制软件系统为安卓系统，冻干过程均有可编程程序自动控制，可实时切换为人工操作，实现冻干过程全程参数控制，在运行过程中系统自动监控检测并记录储存相关数据，也可通过标配远程系统进行监控，储存多个固定或自定义程序，可数字密码签名；

2、连续记录实时数据，绘制冻干曲线，每分钟存储一次数据，具备USB数据存储串口；

3、控制系统人机界面设备符合NEMA（国际电气制造业协会）防护规定和欧洲CE电气认证标准；

4、系统配有各种传感器，实时记录显示真空度、冷阱温度、物料温度、搁板温度，运行错误报警可在运行过程中温度和压力出现异常时即时报警并主动保护运行安全稳定；

5、与生产型机器设计原理和制造形式高度接近，部件表面处理符合或高于相关国家和行业规定；

6、冻干自动控制系统冻干过程升温和降温均采用PID控制，可自动实现对物料反复预冻、速冻和慢冻；

7、中间介质循环技术：搁板梯度控温，特殊工艺流程制造保证板层温度均一、可控性强，板层平整，冷热量传导良好，提高冻干效率；

8、外置冷阱提高设备的捕水能力，减少冻干过程中冷阱温度对物料的干扰，保证物料冻干质量一致和实验数据稳定，提高冻干效率，降低能源损耗；

9、采用进口压缩机双机复叠制冷技术，国际标准绿色环保冷媒，制冷迅速，冷阱温度低，捕水能力强；

10、中设备冻干前准备和冻干结束后关闭冻干室与捕水室之间管路的蝶阀，可保证物料在洁净环境中进行装卸和产品预冻，冻干后可测控判定物料冻干是否结束（选配），提高设备冻干效率；

11、具有自动化霜功能；

12、复压掺气系统：减少样品二次污染，可回填氮气或惰性气体；

13、压塞方式：电动；

14、提供洁净室安装解决方案；

15、真空度全程自动控制，可选配真空度调节功能；

16、选配共晶点测试功能，更好的优化样品升华工艺；

17、选配上位机控制。

选配：多歧管挂瓶装置、冻干瓶（茄形瓶和广口瓶）、安瓿管冻干架、安瓿管封口器、西林瓶扎盖机、进口真空泵、高速真空泵油。

※ 达标冷阱温度： ≤-80℃ （空载，环境温度 ≤30℃）    

※ 极限冷阱温度： ≤-83℃ （空载，环境温度 ≤25℃）  

※ 达标真空度： ≤10Pa（空载）

※ 极限真空度： ≤1Pa（空载）

※搁板降温速率：20℃降至-40℃≤60min（空载）

※冷阱降温速率：20℃降至-40℃≤30min（空载）

※真空抽气速率：标准大气压降至10Pa≤30min（空载）

※搁板控温范围：-50℃～+70℃

※电源要求：AC380V 50Hz 三相五线制或AC220V 50Hz

※ 适用环境：≤30℃