分类:冻干QA
作者:四环
来源:四环冻干官网
发布时间:2024-05-23
冻干机,作为守护疫苗及其他生物制品活性的关键设备,其冷阱温度的精准定制成为了众多专家与研究人员关注的焦点。针对不同疫苗的特定需求,选择合适的冻干机及定制化冷阱温度设置是保障疫苗质量、效率和安全性的重要环节。
普通型疫苗,成品收率高达92%
对于大多数普通型疫苗而言,标准冷阱温度即可满足冻干要求。以四环LGJ-10C/E系列为例,其标准冷阱温度设置为-68°C,这一温度范围已足够确保疫苗在冻干过程中的稳定性和有效性。例如,在一项关于流感疫苗的冻干研究中,采用四环LGJ-10C型号冻干机,通过优化冷阱温度控制在-68°C,成功实现了疫苗的高效冻干,成品收率高达92%,且在2-8°C条件下保持了长达两年的稳定存储,充分证明了该系列冻干机在普通疫苗冻干中的适用性。
温度敏感的疫苗,提高其稳定性
对于那些对温度极其敏感的疫苗,如某些mRNA疫苗,更低的冷阱温度是必要的,以避免蛋白质结构的破坏。四环LGJ-12F/15F/25F系列冻干机的冷阱温度可达-83°C,为这类疫苗提供了理想的冻干环境。在一项针对新冠mRNA疫苗的冻干实验中,研究人员利用冻干机,将冷阱温度设定为-80°C,有效防止了mRNA的降解,提高了疫苗的稳定性和最终产量,这一成果对于快速扩大疫苗生产规模具有重要意义。
大容量冻干疫苗,缩短四成生产周期
在大规模疫苗生产中,大容量冻干能力是关键。在一次针对HPV疫苗的大规模生产项目中,不仅完成了单批次超过10万剂的冻干任务,而且通过精密的温度控制和高效的冻干循环,显著缩短了40%生产周期,提升了生产效率,证明了该系列设备在应对大规模生产挑战时的优越性能。
轮状病毒疫苗的共晶点优化之旅
共晶点测试对于优化疫苗的冻干工艺尤为关键,因为它直接影响到冻干效率和疫苗的最终质量。四环LGJ-120E系列集成了共晶点测试功能,能够帮助研究人员精确测定疫苗溶液的共晶点,从而优化冻干曲线。在一项针对轮状病毒疫苗的开发项目中,通过使用四环LGJ-120E的共晶点测试模块,科研团队精确找到了疫苗的最佳冻干起始温度,减少了冻干过程中的结晶问题,提高了疫苗的稳定性和纯度,为后续临床试验的成功奠定了基础。
通过科学的数据分析与实践案例,我们见证了冻干机的冷阱温度设置在提升疫苗质量、增强供应链韧性方面的显著成效。对于即将购买冻干机的顾客而言,深入了解并重视冷阱温度,无疑是投资未来、推动疫苗科技发展的明智之举。
下一个:冻干机研发疫苗之冷阱温度如何设定
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