分类:冻干QA
作者:四环
来源:四环冻干官网
发布时间:2024-05-22
冻干机的核心部件之一——冷阱,是维持低温环境、保障疫苗等生物制品活性的关键。据统计,每年因储存或生产过程中疫苗活性下降导致的损失高达数百万剂,这不仅影响了疫苗的有效性,也给公共卫生安全带来了严峻挑战。而理想的冻干机冷阱温度能极大程度上减少干燥过程中的活性损失,成为决定疫苗最终质量和稳定性的关键因素之一。
那么冻干机是如何守护疫苗活性成分的呢?让我们从以下3点进行分析:
1. 精确控制温度:冷阱温度需精准控制在-40°C至-80°C之间,这一区间能有效避免疫苗中蛋白质和核酸等活性物质的结构破坏,保证其免疫原性不受损。一项针对多种疫苗冻干工艺的研究显示,冷阱温度每升高5°C,疫苗活性成分的降解速率就增加约10%-15%。微小的温度波动,也可能对疫苗效果产生重大影响。因此,精确控制冷阱温度不仅是技术上的追求,更是保障疫苗安全与效率的必要条件。
比如四环冻干机LGJ-10系列的极限冷阱温度可以达到-70°C,采用进口压缩机单机混合制冷技术,制冷迅速,冷阱温度低,具有强大的捕水能力,能够更好地守护疫苗活性成分。
2. 快速捕获水汽:高效的冷阱设计能迅速捕获升华水汽,减少干燥周期,缩短疫苗暴露于非最适条件下的时间,进一步保护疫苗活性。
3. 均匀冷冻:结合预冻步骤,确保疫苗样本在冷冻干燥前均匀冻结,避免冰晶过大,冷阱在此过程中起着调控冷冻速率、保持样品均匀性的作用。
以狂犬病疫苗为例,该疫苗对温度极其敏感,任何不当处理都可能破坏其抗原结构,影响免疫效果。采用高性能冻干机,通过冷阱维持-60°C的低温环境进行冻干处理,成功保留了疫苗超过95%的原始活性,相比传统干燥方法,显著提高了疫苗的稳定性和长期储存能力。实验证明,经过优化冷阱温度处理的疫苗,在长达两年的储存期内,其免疫保护效力几乎无衰减。
冻干机的冷阱温度直接关系到疫苗等生物制品的活性保护,是提升产品质量、确保疫苗长期稳定存储的关键。通过精确的温度控制、高效的水汽捕获以及均匀的冷冻过程,冷阱为疫苗活性成分构筑了一道坚实的防线。对于致力于生物制品研发与生产的机构而言,选择配备高精度冷阱系统的冻干机,无疑是投资于产品品质与市场竞争力的重要一步。
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