实时监控真空冷冻干燥机真空度,助力保证疫苗品质
分类:行业知识
作者:四环
来源:四环冻干官网
发布时间:2024-05-20
最新发布的《全球生物制剂生产设备市场趋势》报告显示,真空冷冻干燥机因其在保持生物活性和延长产品保质期方面的独特优势,正成为疫苗及其他生物制品生产中的核心技术之一。其中,真空冷冻干燥机实时监控真空度的功能,被视为提升疫苗品质控制的关键因素。
实时监控真空度的实现,意味着在冻干过程中能够即时捕捉并响应任何细微的环境变化,这对于热敏感疫苗来说尤为关键。
热敏感疫苗在非理想条件下容易失去活性,影响其预防效果。通过精准调节真空冷冻干燥机的真空水平,不仅能够加快水分升华速度,缩短生产周期,更重要的是,它能够极大限度地减轻对疫苗中脆弱生物分子的物理或化学损伤,确保最终产品的高效性和稳定性。这一点在mRNA新冠疫苗的大规模生产中得到了充分验证。
mRNA疫苗作为近年来生物技术的重大突破,其分子结构复杂,对制备环境的纯净度和控制精度有着近乎苛刻的要求。生产这些疫苗时,制造商采取了集成先进传感器的真空冷冻干燥机,这些传感器如同敏锐的“守门员”,持续不断地监测真空状态,并迅速反馈给真空冷冻干燥机的控制系统进行必要的调整。
在极端低温(-70°C)条件下,将真空度严格控制在10^-4 Pa到10^-5 Pa这一狭窄范围内,是一个技术上的巨大挑战,但也是保障疫苗品质的必要之举。实验数据显示,这一策略不仅显著减少了冻干所需时间,还将疫苗活性成分的损耗降低了20%,这对于提升疫苗产量、降低成本以及增加全球疫苗可及性很重要。
四环真空冷冻干燥机具备真空度自动调节功能,可全程自动精准控制真空度在5-80Pa范围内,精度可达±1Pa。此外,四环真空冷冻干燥机的控制系统,可以实时监测并显示真空度,出现异常时即时报警并主动保护运行,为疫苗研发保驾护航。
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