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入门必读:真空冷冻干燥机在药物制剂领域的应用

分类:行业知识

    

作者:四环

    

来源:四环冻干官网

    

发布时间:2024-05-15

在全球药物制剂领域,真空冷冻干燥机已从实验室走向生产线的核心地位。著名药剂学专家张教授指出:“真空冷冻干燥机是提升药物稳定性和保质期的关键设备,尤其对于生物制剂和活性成分复杂的药物。”这一关键设备直指行业痛点——如何在保留药物有效成分的同时,有效降低水分活度,确保制剂长期储存及运输中的品质可控。

药物冻干过程中,真空环境扮演了决定性角色。以抗生素为例,通过在低温下抽真空至极低压力,水分由固态冰升华成气态,从而避免了因溶液蒸发导致的有效成分破坏和形态变化。研究表明,相比传统烘干工艺,四环旗下的真空冷冻干燥机在制备药物时,可使制剂失水率高达98%以上,极大地提高了药物稳定性。

 

真空冷冻干燥机


应用于疫苗制备时,该工艺尤为重要。例如,在新冠病毒mRNA疫苗生产中,借助真空冷冻干燥机,将易降解的核酸分子封装在微小脂质颗粒内快速冻干,成功实现高效保护并简化了存储运输条件,只需常温保存即可。这一技术突破,对比传统的冷藏链要求,大幅降低了供应链难度和成本。

中药现代化进程中,真空冷冻干燥技术亦发挥着巨大作用。针对含有多糖、蛋白质等热敏性成分的中药注射剂或口服制剂,冻干工艺能在不影响有效成分活性的前提下,有效减少微生物污染风险,延长药品有效期。江苏某中药研发中心,购入四环真空冷冻干燥机,利用冻干技术处理的中药制剂,其有效成分留存率较一般干燥方式提高约30%~50%。

回归主题,真空冷冻干燥机可以说是解决了药物稳定性和活性保持的重大难题。尽管初始投资和维护成本相对较高,但鉴于其对产品质量和患者疗效的显著提升,已成为众多制药企业不可或缺的选择。有专家预测,真空冷冻干燥机将进一步拓宽应用场景,为全球药物制剂产业的可持续发展注入强大动力。

 

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关键词: 【真空冷冻干燥机】

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