真空冷冻干燥机在生物医药产业链中的应用
分类:行业知识
作者:四环
来源:四环冻干机官网
发布时间:2024-05-09
在生物医药产业的快速发展中,药物的稳定性、活性保持及安全性成为了制约行业进步的重要痛点。据统计,全球每年因药物不稳定造成的经济损失高达数十亿美元,而生物制品,尤其是蛋白质、疫苗及细胞疗法等生物制剂,对温度敏感,更易失活。解决问题的关键就是引入真空冷冻干燥机。随着真空冷冻干燥技术的不断应用,真空冷冻干燥机在生物医药产业链逐渐不可或缺。
1、原料预处理阶段
在生物医药生产的过程中,原料的质量直接关系到最终产品的疗效和安全性。真空冷冻干燥机通过将物料进行冷冻干燥处理,物料中95%-99%的水分会被去除,提高了稳定性和保存期的同时还能保留原料中的活性成分和营养物质。举个例子,在制备疫苗的过程中,原始的病毒或细菌原料可以通过真空冷冻干燥机在低温条件下迅速冷冻,然后在低压环境中升华掉水分,从而得到稳定的疫苗原料。四环真空冷冻干燥机的控制系统能够精确控制中间介质循环于搁板内,采用的特殊工艺流程制造能保证搁板平整且温度均一,提高冻干效率。
2、生产阶段
真空冷冻干燥机还可以用于生物制品的干燥和浓缩。通过真空冷冻干燥技术,可以将生物制品中的水分迅速蒸发,使其形成多孔、疏松的干燥结构。比如在生产重组蛋白质药物,如胰岛素等,真空冷冻干燥机能够确保药物在干燥过程中活性成分不被破坏。通过精确控制冷冻干燥的温度和压力参数,可以得到具有良好生物活性和较长有效期的干燥粉末,方便后续的制备和使用。四环真空冷冻干燥机的系统配有各种传感器,实时记录显示真空度、冷阱温度、物料温度、搁板温度,可在运行过程中温度和压力出现异常时即时信息报警并主动保护运行。
3、包装和储存阶段
经过真空冷冻干燥处理的生物制品,其水分含量极低,易于包装和储存。同时,真空冷冻干燥机还可以对包装环境进行严格控制,确保生物制品在储存过程中不会受到外界污染和损害。例如抗体药物在干燥后需要无菌包装以防止污染。真空冷冻干燥机通常配备有无菌隔离系统,可以在干燥完成后直接在干燥室内进行无菌包装。这样包装好的产品可以在常温下长时间储存,无需冷藏,便于运输和分发。四环的中试型冷冻干燥设备在冻干前准备和冻干结束后可关闭冻干室与捕水室之间管路的蝶阀,让物料能够在洁净环境中进行装卸和预冻。
真空冷冻干燥机在生物医药产业链中的应用极为广泛,它不仅提高了药品的生产质量和保存期限,还延长了生物组织和活性物质的保存时间。四环真空冷冻干燥机还具有操作简便、自动化程度高、生产效率高等优点,为生物医药产业的快速发展提供了有力支持。
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